(北京/上海综合讯)中国国家卫生健康委员会5日通报上海一家药企的产品测出可能含有爱之病(中国称艾滋病)病毒后,国家药监局隔天深夜公布初步调查,指该批涉事产品检测并未发现爱之病病毒。
涉事产品是隶属国企的上海新兴医药股份公司生产的静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin),批号为20180610Z,由上海市食品药品检验所批签发1万2226瓶,并流入江西、河南、陕西等省份。
静脉注射人免疫球蛋白是利用从人体血液提取的免疫球蛋白制备的免疫制剂,使用者一般为重症感染、川崎病等免疫疾病患者。
综合新华社、中新社等报道,国家药监局官网6日深夜公布初步调查结果,指上海方面对新兴涉事产品进行爱之病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性。
对于受影响的江西患者,国家药监局称,江西方面对患者的爱之病病毒核酸检测,结果同样为阴性。
国家药监局是在5日接到国家卫生健康委通报,指上海新兴涉事产品的爱之病病毒抗体检测为阳性,随后立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查。该局也组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,指导地方药监部门开展调查处置工作。
国家药监局、国家卫生健康委也联合下发通知,要求立即暂停使用上海新兴生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。