中国国产口服药先诺欣已上市投产,目前产能正在爬坡。
据澎湃新闻报道,先声药业集团有限公司星期日(2月26日)在海口举行国产冠病口服药先诺欣上市会。先诺欣是首款国产3CL冠病口服药,于1月28日获国家药品监督管理局特别审批,在中国国内附条件上市。2月11日该药物正式上市投产,陆续供应给各医疗机构。
先声药业方面介绍,目前先诺欣的产能正在爬坡,为确保确诊患者及时用药,公司已投入专项资源,加快医院准入。
公开资料显示,先诺欣为先诺特韦片和利托那韦片的组合包装,其中先诺特韦针对新冠病毒(SARS-CoV-2)复制必需的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。
对于先诺欣的生产需要耗费多长时间,先声药业介绍,该药物的生产流程较为复杂,其原料药属于难溶性药物,需用到气流粉碎对原料进行微粉化,以及热熔挤出等复杂的制剂工艺。相关负责人表示,从原料药到制剂完成需要50余天。
目前,先诺欣的主要生产基地为先声药业海南工厂和南京工厂,先声药业称未来可能会根据疫情变化进行产线调整。目前先诺欣的产能正在爬坡。为确保确诊患者尽早用药,尤其是保障脆弱人群及时用药,公司已投入专项资源,建设“保供网”并加快医院准入。
3CL蛋白酶和RdRp为全球抗冠病药物的两大主流靶点,中国国内已经获批的五款冠病口服药中,先诺欣和辉瑞Paxlovid的作用靶点均为3CL。