中国首款猴痘疫苗正式启动临床试验。
中国生物科技股份有限公司星期四(1月23日)在官方微信公众号“中国生物”上通报,由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗一期临床研究启动会星期二(1月21日)在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)召开,围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。
这款猴痘疫苗于去年9月9日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,是中国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在中国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
MVA株猴痘减毒活疫苗一期临床首批受试者星期三(1月22日)完成入组,标志着中国首款猴痘疫苗正式迈入临床试验阶段。该临床将在不同人群中充分评价疫苗的安全性与免疫原性,为疫苗上市积累更多临床支撑数据。
世界卫生组织(WHO)去年再次宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。今年1月,中国通报了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情,传染源为一名外籍人员,有刚果(金)旅居史。
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