评论:香港疫苗审批应以数据为本

时间:2021-02-11 09:17内容来源:联合早报 版阅读:新闻归类:观点评论

明报社评

港府新冠疫苗顾问专家委员会(下称“疫苗委员会”)开会,审视科兴疫苗三期数据,确认疫苗安全性高、可以减低感染机会,委员会将就两项技术问题,向科兴索取资料,以便稍后向政府提建议。全球疫情紧急,世卫认同可以在不影响疫苗安全及有效性下,压缩正常研发及审批程序,由各地政府根据当地法律,推出紧急接种计划。疫苗是否安全有效,第三期临床实验数据是关键,科兴疫苗相关数据尚未刊于学术期刊,然而“疫苗委员会”12名成员都是这方面的本地权威,他们详细审视过科兴提供的第三期数据资料,一致认为安全有效,社会上下就要相信专家。政治挂帅、民粹先行,宁信阴谋论不信权威专家,必拖抗疫后腿。

专家审视三期数据

阴谋论拖抗疫后腿

港府早前已批准紧急使用德国BioNTech疫苗,首批预计本月底抵港,英国牛津疫苗则要下半年供货。港府原定上月引入内地科兴疫苗,至今只闻楼梯响。科兴疫苗在巴西、土耳其和印尼的第三期临床测试,去年底完成,三地合作伙伴各自公布了当地实验得出的有效率,由五成到九成不等。以上三国和智利已展开大规模紧急接种科兴疫苗计划,未闻严重事故。根据本港现有法律框架,引入疫苗,正常需要考虑“三项因素”,包括临床数据、疫苗在其他国家监管机构的报告,以及有否在学术期刊发表。科兴尚未在国际期刊发表综合三国实验结果的报告,成为本港迟迟未引入其新冠疫苗的原因。

最近行政长官林郑月娥表示,新冠疫苗属“紧急使用”,处理有别于常规,按照《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》,只要理据充分,新冠疫苗只需满足“三项因素”其中两项,即可批准使用,暗示不用“等埋期刊”。有人从政治角度,质疑这是“降低标准放弃把关”;昨天12名疫苗顾问专家一致确认科兴疫苗安全有效,也有人怀疑这是“政治施压”结果,云云。

一些人对内地有强烈不信任情绪,对内地科研能力亦有很深成见,然而疫苗问题只能交由专家决定,仅因政治不信任或成见,就去怀疑全港一批顶尖专家的诚信,本质是阴谋论,对专家不公道。疫苗引入不讲政治,一切视乎科学数据;与此同时,因应疫情紧急,以不影响新冠疫苗安全有效为前提,压缩正常研究审批程序,也是各地普遍做法。欧美对中俄新冠疫苗有很多质疑,惟若以西方惯常标准而论,欧美新冠疫苗的研发、审批及使用,同样有很多地方不跟惯常规矩。早前英国当局自行拉长两针注射相隔时间,甚至提出必要时可以“沟针”(一人打两款不同疫苗),本身亦是权宜之举,并无科学数据支持。

科兴有在国际期刊发表第一、二期临床实验数据,显示实验参与者接种疫苗后,没有严重不良反应,体内亦出现了抗体,至于确认疫苗有效率及安全性,则要看有上万人参与的第三期临床实验。纵使科兴疫苗已有数十万甚至上百万人接种,取得很多宝贵数据和经验,惟从科学角度,这些实战数据始终不是透过严格控制实验得出,前者无法取代后者,“等埋第三期数据”是科学要求,至于是否必须先在权威医学期刊发表、可否特事特办,则有不同意见。

“不信者恒不信”

有货有得拣最实际

科学研究交予国际期刊发表,一大作用是让同行评审,看看研究有否缺失。去年新冠疫情骤来,全球科学家急急研究,很多学术期刊也降低了发表门槛,容许研究未经同行评审发表,以便更快交流知识。当然,这类“争分夺秒”做法会较易出错,之前便试过有印度“学者”在期刊网站发表错漏百出论文,提出新冠病毒是人为合成之说,遭同行评审狠批,需要急急撤回。无论如何,去年11月德国BioNTech和美国莫德纳先后宣布疫苗有效率,相关的同行评审研究报告,在12月中下旬才发表,此前华府已根据两间公司提供的第三期临床实验数据,批准紧急接种。

科兴尚未在期刊发表第三期综合报告,最大影响是暂时无法交由国际同行评审,然而各地政府专家若能取得相关数据材料,依然可作科学审视,判断是否安全可靠。科兴已将三国第三期实验数据交予世卫审视,港府“疫苗委员会”专家也是看过这些第三期数据后,确认疫苗大致安全有效,人们若是尊重科学,就应该相信权威专家意见。

“疫苗委员会”提出向科兴索取补充数据,主要是关于第二针在14天或28天后接种的抗体水平,以便决定两针应隔多少时间接种,属于技术处理问题,并不是质疑接种后“无抗体”,若是无抗体也不会得出“有效”这判断;至于查询有否新的严重不良个案,则属资料更新,这些提问很合理,毋须过度解读,更没必要炒作渲染。

诚然,世上确有好些人对非西方疫苗有成见,即使俄罗斯新冠疫苗本月初在国际期刊发表第三期报告,说明有效率为91.6%,同行评审认为数据无问题,西方依然有声音质疑俄国数据“造假”。信者恒信、不信者恒不信,是现今世界普遍现象,可是疫苗全球供应紧缺,欧洲收不到足够疫苗,对于引入中俄疫苗,最近也持较开放态度。对于港人来说,刻下最重要是张罗到足够新冠疫苗,至于选择接种哪款,除了尊重个人自由,当然亦要接受有货与否这一客观事实。

赞一下
(3)
75%
赞一下
(1)
25%

相关栏目推荐
推荐内容