比亚迪未获FDA认证点赞能代替认证吗？

话说到5月7日为止，老美的新冠肺炎患者确诊125万，死亡超过7.5万人，算是疫情重灾区了。好在，老美检测快速全面，且有了瑞德西韦，至少可以避免更大的损失。不过，今天看到一则来自观察网的消息，让我很是诧异。

    这则消息是，老美加州政府向我国比亚迪公司订购了10亿美元的口罩，且预付了4.95亿的定金。然而，直到4月底，比亚迪的N95口罩没有获得FDA的认证，因此，比亚迪方面得退还一半的定金。尽管，已经有数千万只口罩运到了加州。

    对此消息，该网文认为，面对疫情严峻的形势，美当局却开始“作妖”为难向美国提供口罩的中国企业，甚至上演了一出现代版“农夫与蛇”的故事。不知道，这里的为难是指比亚迪N95口罩未能获得FDA认证，是FDA在为难吗？还是指，加州政府非要比亚迪退还一半的定金，是不知好歹呢？

    说实话，新冠疫情的肆虐，无论那个一个国家或者地区，都需要大量的医用防护物资的。在1月23日，武汉封城开始，我国成了全球医疗防护物资的紧缺区，也是或紧急采购，或者捐赠的主要地区。暂时性的短缺过后，作为全世界制造业能力最强大的国家，我国医疗防护物资的生产很快就高速运转起来，短时间就满足了国内的需要，也能出口外销了。

    随着3月份开始，这新冠疫情在欧美的爆发，医疗防护物资出口就成了我国在外贸惨淡背景下，唯一的亮点。一般来说，医疗防护物资质量标准肯定是最为严格的。比如说，在欧洲市场，医用口罩必须要有CE认证。而在老美市场上，医用口罩要达到N95的标准，也就是说需要经过FDA的认证。

    新冠肺炎在老美大面积爆发初期，老美FDA临时批准了约80家中国制造商的进口许可。显然，疫情严重时，老美也是“病急乱投医”，认可我国制造的口罩质量标准。然而，随着我国生产的口罩在老美市场上出现，某些急功近利的国内商家开始“粗制滥造”起来了。很快，当老美FDA发现之后，就撤销了大部分中国口罩制造商的销售许可，理由是口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。目前，FDA只允许向14家中国公司进口口罩。

    遗憾的是，这14家公司不包括临时生产口罩的比亚迪公司。其实，想想都能理解。作为我国新能源电池和新能源汽车的重要生产厂家，曾经获得过股神巴菲特的投资，其生产制造的能力肯定是刚刚的。在医疗防护物资紧缺的时候，企业紧急转产，利用强大的制造能力，生产社会急缺的防护物资，这既是社会责任心的体现，更是企业抓住市场机会能力的写照。不过，制造能力强大，转产快，但是相关的生产资质，更重要的是生产出来的商品，其质量标准如何呢？

    尽管，比亚迪的口罩是董事长亲自督产的。同时，自今年2月转产口罩以来，到目前为止，比亚迪的口罩生产线已超过300条，日产量达到2000万只，并且，还在以每天100万-200万只的速度增长。甚至，根据中国食药监部门的鉴定，比亚迪自产口罩质量远高于行业同类口罩。比亚迪口罩的品质也得到了“股神”巴菲特的点赞。

    问题是，这些鉴定也罢，或者说股神巴菲特的点赞也罢，要想在老美市场销售，关键的是要获得FDA的认证。尤其是有关医护人员人身安危的N95口罩，有且必须是完全符合FDA所要求的各种指标，才可以在老美市场出现的。中国食药监的鉴定，老美未必认可，巴菲特的点赞更是说明不了任何问题。

    再说了，这4月20日与加州签订销售合同时，有关的预付定金，有关的交货时间与形式，特别是对比亚迪生产的口罩质量标准都有着明确的约定。很显然，若是在4月底之前，比亚迪口罩不能获得FDA认证的话，那就意味着有惩罚的。不管是返还一半的预付定金，还是有其它约束措施，这些都会在合同中约定的。毕竟，比亚迪生产能力再强大，口罩再获得多少好评点赞，重要的是符合老美市场上医疗防护物资的标准。

    在这里，不存在什么“农夫与蛇”的现代版，完全就是商业行为而已。众所周知的是，商业是最大的慈善。但是，即就是慈善，也必须有起码的质量标准。没有符合要求的商品，这样的商业交易是无法完成的。试想，让医护人员戴不合格的口罩，说实话，这就是谋财害命，就是故意害人的行为嘛。FDA敢不认真履行职责吗？

    最后，比亚迪口罩的销售合同是有前提的。就如加州应急服务办公室所声称的那样，当局5月6日签署了一份修正案，“宽限”比亚迪在5月31日前获得认证，但如果届时认证还未完成，比亚迪就必须退还全部4.95亿美元的定金。显然，对比亚迪公司来说，还是有足够的时间。既然比亚迪口罩的质量很好，能够获得我国食药监局的鉴定，那么肯定应该有信心，再获得FDA认可的。

闲言毛于 2020/5/8 23:04:27 发布在凯迪社区

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