制药商竞相扩大新冠疫苗生产能力(2)

时间:2020-04-30 11:52内容来源:联合早报 版阅读:新闻归类:观点评论

配送的难题

流行病防疫创新联盟表示,疫苗研发的最后一个阶段,即制备药物并灌入小瓶或注射器的所谓“灌装封口”(filling and finishing)阶段,是最有可能出现瓶颈的地方。

对于至多需要数千剂疫苗的临床试验阶段,这项工作是由小型专业公司完成的。

Polymun是一家拥有90名员工的家族企业,总部位于奥地利维也纳附近,正在为几项新冠肺炎临床研究制备脂质纳米粒。BioNTech和伦敦帝国理工学院(Imperial College London)都是其客户。

如果这些候选疫苗中的任何一种通过早期试验进入下一阶段,就必须找到更大的制造商来生产这种新型疫苗。全球疫苗免疫联盟的疫苗和可持续发展部门负责人奥雷利娅•阮(Aurelia Nguyen)表示,问题在于“对于mRNA和DNA这样的候选疫苗,我们没有现成的战术手册”。

关于候选疫苗的另一项考虑是,它们在使用前的必要储存条件。

总部位于宾夕法尼亚州的Inovio制药公司(Inovio Pharmaceuticals)正在进行其DNA疫苗的早期临床试验,该公司表示,它的产品可以在室温下保存一年——这使其更容易在不具备冷藏能力的国家中运输。

Inovio首席执行官约瑟夫•金(Joseph Kim)表示:“与传统疫苗甚至RNA疫苗相比,这是一个巨大的优势。”

但这种疫苗只能通过一种智能装置来注射,这种装置看起来像电动牙刷,能发出电脉冲,在细胞上打孔,让DNA进入。

既要寻找到足够的技术人员来进行空前规模的疫苗生产,又要使用一系列新技术,这些也都可能使生产过程复杂化。

在德国,“让人们在大学接受正确的教育和培训并不难,”德国研究型制药企业协会(VFA)的罗尔夫•赫姆克(Rolf Hömke)表示,“真正短缺的是有经验的生产负责人。”

流行病防疫创新联盟的哈切特博士表示,时间的约束意味着大多数新冠疫苗必须在现有工厂中生产。他补充说,一个重要的担忧是,遏制这一大流行病的努力不应以牺牲其他重要项目为代价。

“我们不希望做的事情,”他警告说,“就是发现自己不得不为了生产新冠疫苗而考虑停止生产麻疹疫苗。”

译者/何黎

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