对于基因编辑的多种伦理规定和基因剪刀的技术缺陷,贺建奎团队也非常清楚。贺建奎在2017年2月发表的《人类胚胎基因编辑的安全性尚待解决》文章中指出,尽管美国科学院在2017年2月发布报告称,编辑人类胚胎DNA以阻止婴儿疾病在伦理上或许可被接受,相当于为人类基因编辑开黄灯,但还是有很多伦理和技术难题必须首先解决。这些问题都涉及安全。
一是基因编辑技术还未经过完备的模式动物(如猴子)及细胞系安全性评估;二是人类基因编辑后可能出现脱靶效应,必须建立质量控制流程来加以规避;三是在进行胚胎基因组编辑时,嵌合体问题还未解决,可能带来的影响还未厘清;四是胚胎发育会受到怎样的影响,必须在分子水平或功能水平得到详尽研究;五是经过基因编辑的人类,在繁衍多代以后会不会有影响,必须由动物模型得到验证。
贺建奎表示,CRISPR/Cas9基因剪刀是一种新技术,必须进行更深入的研究和了解。不论是从科学还是社会伦理的角度考虑,在没有解决这些重要的安全问题之前,任何进行生殖细胞系编辑或制造基因编辑人类的行为,都是极其不负责任的。
换句话说,在没有解决这些问题之前,任何用基因剪刀编辑婴儿的行为都不为人类社会所接受。这也是基因编辑胎儿必须受到严格的伦理审批的原因。
在编辑和创造婴儿方面走在世界前列的英国,如果要编辑胚胎,必须获得英国卫生部和英国人类生育与胚胎学管理局(HFEA)的批准,并且需要专门的伦理审核通过后才可进行研究。同时,英国严格规定,编辑胚胎基因可以,但要求所有试验胚胎在发育第14天或之前销毁,禁止移植入母体。因此,根本不可能让基因编辑胎儿出生成为人。
上述所有理由,都是专业领域和非专业领域反对现有基因编辑婴儿的主要和重要原因。
作者是北京学者
这种治疗爱之病的基因疗法不是一般的对体细胞进行修改,即体细胞基因疗法,而是对胚胎细胞进行基因编辑修改。它与体细胞基因疗法的最大区别在于,如果失败,将影响下一代,甚至子子孙孙,无穷无尽,因为它们会随胚胎基因遗传下去。