（纽约彭博电）美国哈佛大学医学院一个知名教授辞去食品和药物管理局咨询委员会职务，抗议该机构批准美国生物技术公司渤健（Biogen Inc.）的阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）新药Aduhelm上市。

辞职的哈佛教授亚伦·凯塞尔海姆（Aaron Kesselheim）在给食品和药物管理局（FDA）代理局长伍德科克的一封信中宣布他离开委员会的决定。

在Aduhelm获批这一备受争议的事件中，凯塞尔海姆已经是第三名离开这个咨询委员会的委员。

委员会去年曾投票认定试验不足以证明新药有效

凯塞尔海姆在信中说道，允许Aduhelm上市“可能是美国近代史上最糟糕的药物批准决定”。

在去年11月的一次会议上，FDA的咨询委员会以八票支持、一票反对、两票未定的结果，认定一项显示有正面结果的临床试验不足以证明渤健新药有效。

他们还以10票支持、零票反对、一票未定的结果认为，考虑到另一项试验有不同的证据，不应将这项研究作为判定该药是否有效的主要证据。

凯塞尔海姆称，FDA应向全国人民解释，为何它所作的决定与专家组的建议，背道而驰。

食品和药物管理局一名发言人说：“FDA考虑了咨询委员会的意见，权衡了新药申请提交的整体证据，也考虑到了阿尔茨海默病患者几乎没有其他治疗选择的糟糕现状……基于此，FDA得出结论，加速批准Aduhelm是合适的做法。”

她说，FDA不对咨询委员会委员个人的相关决定发表评论。