欧美调查强生冠病疫苗会否导致血栓

时间:2021-04-11 07:40内容来源:联合早报 版阅读:新闻归类:国际新闻

欧洲药管局说,目前尚不清楚强生疫苗与血栓之间是否有关联。强生公司证实,确实有接种者出现了“少数非常罕见”的问题,也强调目前这些个案与强生疫苗之间尚无明确的因果关系。

(海牙综合电)欧美监管机构正在调查接种强生冠病疫苗可能出现血栓的情况,但强调目前还无法证实两者之间存在因果关系。

欧洲药品管理局(EMA)说,属下安全委员会正对美国强生公司研发的冠病疫苗,可能导致接种者出现伴有血小板减少的罕见血栓症状进行评估调查。该管理局透露:“一起这类个案发生在临床试验期间,三起出现在美国,其中一人已死亡。”

欧洲药管局说,目前尚不清楚强生疫苗与血栓之间是否有关联。这款疫苗已获准在欧盟国家使用,但预计要到本月较迟时候才会开始用来接种。

美国制药巨头强生公司证实,确实有接种者出现了“少数非常罕见”的问题,也强调目前这些个案与强生疫苗之间尚无明确的因果关系。

欧洲药管局的安全主管阿莱特此前透露,全球至今已接种强生疫苗达450万剂,血栓案例只占“极少数”。他也透露,涉及辉瑞疫苗的血栓个案有35起,涉莫德纳疫苗五起。

美国食品及药物管理局(FDA)则表示,对少数人在接种强生疫苗后出现严重血栓的事知情,但认为这些问题可能是由别的原因造成的。

该局说:“我们尚未发现强生疫苗与血栓问题存在因果关系,我们正在继续对这些病例进行调查和评估。”

此前,欧洲药管局也针对英国的阿斯利康疫苗可能造成血栓问题展开调查,促使一些国家修订接种这款疫苗的建议。

欧药管局调查阿斯利康疫苗是否涉毛细血管渗漏综合征

该药管局最近也针对阿斯利康疫苗可能涉及另一情况——毛细血管渗漏综合征(capillary leak syndrome),进行评估调查。

该局说:“(欧洲)有五起这类非常罕见的疾病,特征是血管中的液体泄漏导致组织肿胀和血压下降。”

阿斯利康与强生疫苗同属腺病毒载体疫苗,辉瑞和莫德纳疫苗则归类为信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

辉瑞向美申请授权接种对象扩至12至15岁青少年

辉瑞及德国合作伙伴BioNTech刚在周五向美国监管单位申请授权,将其疫苗接种对象扩大到12岁至15岁青少年。未来几天,它们也将向其他国家的监管机构提出类似申请。

目前,美国只允许16岁或以上的人接种辉瑞疫苗。

辉瑞在3月底公布的第三阶段临床试验结果显示,2260名青少年在接种疫苗后产生的抗体水平超越了年轻成人,防御疗效高达100%。

目前还不清楚美国监管当局需要多长时间来评估上述临床试验的数据,但美国疾病控制和预防中心主任瓦伦斯基预计,当局可在5月中给予辉瑞有关的授权。

辉瑞和莫德纳也在对六个月至11岁的孩童进行临床试验。这两家公司希望最快能在2022年为11岁以下的孩童接种疫苗。

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