5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。
同时,中国另一款灭活疫苗的最新进展也引发高度关注。据《华尔街日报》报道,世卫组织目前正在权衡是否批准第二款中国新冠疫苗,已要求科兴公司提供克尔来福(CoronaVac)新冠疫苗的更多数据。知情人士称,最近几周,世卫组织要求提供有关该疫苗安全性的更多细节,并要求科兴公司提供生产流程的数据,以评估其是否符合世卫组织的标准。世卫组织一名高级官员预计,该组织将推迟到6月份完成对科兴疫苗的审批。