中国团队全球首个新冠疫苗动物实验结果

研究者从11名中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎确诊患者的支气管肺泡灌洗液中分离出了新冠病毒毒株，包含新冠病毒毒株的11个样本广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发育树上。研究人员选择了其中一个毒株，开发出了纯化灭活的SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。

遗传稳定性测试显示，PiCoVacc具有出色的遗传稳定性，不存在任何可能潜在改变NAb表位的S突变。

为了生产用于动物研究的试验规模的PiCoVacc，研究人员将其在50升Vero细胞培养物中繁殖，并使用β-丙内酯灭活。此后通过深度过滤等手段，研究团队得到了用于实验的高纯度的PiCoVacc制剂。Science）上率先发表了新冠病毒疫苗的动物实验结果。

由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。由于该病毒的新颖性，目前没有SARS-CoV-2特异的治疗方法或疫苗。因此，迫切需要快速开发针对SARS-CoV-2的有效疫苗。

6日，Science杂志官方网站发布了由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔，联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2（《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》）。这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。此前的4月19日，该论文的预览版在生物科学预印本论文平台bioRxiv发布。

研究团队通过试验规模的生产得到了一种纯化灭活的SARS-CoV-2病毒候选疫苗，名为PiCoVacc。他们发现，PiCoVacc能够在非人类灵长类动物中引发有效的体液免疫应答，对当前正在全球肆虐的SARS-CoV-2病毒株提供完全保护。通过对恒河猴临床体征、血液学、生化指标等的系统分析，研究人员认为，该疫苗是安全的。

因此，国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™️进入临床研究，Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。

该文章的通讯作者包含了多位传染病病毒、疫苗研究领域的顶级专家，其中有早在2003年非典疫情期间就负责动物模型科研项目的秦川、浙江省疾病预防控制中心微生物所所长张严峻、科兴控股生物技术有限公司新冠灭活疫苗项目总负责人尹卫东，中国科学院生物物理研究所王祥喜研究员、中国食品药品检定研究院李长贵研究员和中国疾病预防控制中心传染病预防控制所卢金星研究员。

不过，疫苗的研发虽被寄予厚望，但仍需时间进行科学的流程。该论文称，目前有多种SARS-CoV-2疫苗正在开发，如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗。当前，国内已有3个疫苗获批进入临床试验，其中一款腺病毒载体疫苗已经进入II期人体临床试验。