顾功垒 报道
美国药商吉利德研发的瑞德西韦(Remdesivir)本月初刚启动在中国武汉疫区的临床试验,中国科学院新冠病毒研究所两天后即声称,早于1月21日就已申报该药用于抗击2019新型冠状病毒用途的中国发明专利,中美在防疫阻击战中的旧药新用“隔空抢滩插旗”时间点蹊跷,掀起新一波热议。
美国1月31日医学期刊发论文
《新英格兰医学期刊》(The New England Journal of Medicine,简称NEJM)1月31日在官网上刊发的关于美国首例新冠病毒病例治疗分析的论文提及,患者住院第七天晚上因病情恶化,医生为他静脉输注瑞德西韦,症状在第二天就明显缓解,患者不再需要吸氧。
论文强调,注射瑞德西韦虽可明显改善上述孤例,但仍需要临床试验证明该药治疗新冠病毒的安全性和药效。
研究表明,瑞德西韦可抑制RNA聚合酶,普适用于治疗冠状病毒,此前研究重心是对埃博拉病毒是否有作用。
论文刊发同天,吉利德(Gilead)就瑞德西韦治疗轻度和中度新冠患者登记展开随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,预期4月27日完成。北京中日友好医院官网之后于星期日(2日)公布,在武汉疫区牵头开展这项临床研究。
中国1月21日申报专利
就在美国研发药物在中国展开抗疫临床试验的当儿,中国中科院新冠病毒研究所前天在官网公告,对还没有在中国上市且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,“从保护国家利益出发”,在1月21日申报了瑞得西韦抗新冠病毒用途的中国发明专利,并将通过专利合作协定(PTC)途径进入全球主要国家。
该文指,联合研究发现瑞得西韦和磷酸氯喹(chloroquine)能在体外有效抑制新冠病毒,论文已刊发在中国自主知识产权的《细胞研究》学术期刊上。
专利或为溢价筹码?
不过,新冠病毒研究所此举因为时间节点有些蹊跷,引起网民质疑公民知情权被漠视,重要信息披露严重倒置。
网民们反问,新冠疫情在1月20日被确定会人传人后,新冠病毒所第二天就申请了专利,比武汉“封城”还早了两天,为何两周前的事要等美国发了论文才亮明“占坑”?为何美国带着药来做研究,还要人家当“活雷锋”?新冠病毒所到底是何时知道病毒的严重性?
有医药界人士认为,新冠病毒所申报旧药新用专利并无不妥,可是该所没有药物在人体上作用的测试数据,无法单独证明旧药新用途,很难获得专利授权。
鉴于吉利德已对药物化合物结构和该药在冠状病毒普适用途方面有专利保护,美国格知律师事务所(Getech Law)合伙人叶俊受访时告诉《联合早报》,当该药被证明有效,将来需要专门生产治疗新冠患者时,新冠病毒所或可据此专利和美国药商达致交叉许可(cross licensing)相互授权,适度降低药物价格。
至于此举是否能暂时牵制美方,交叉许可是不是终点,尚在临床试验阶段的瑞得西韦副作用不明,现在就给旧药新用专利下定论,一切都还言之过早。