2018年8月23日晚,国家市场监管总局官网发布消息:原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长王立丰涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。
8月16日中央对长春长生公司问题疫苗案进行“最强问责”以来,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)已有8名官员被处理。
其中,王立丰和原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈被宣布调查;原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化妆品监管司司长丁建华、副司长董润生等6人被免职。
此外,国家药监局局长焦红被责令作深刻检查。王立丰是吴浈的老下属,两人共事多年。
吴浈于2006年,由江西省药品监督管理局局长岗位,调任国家食品药品监督管理总局副局长。此后,他长期分管药品注册、监管、审核等工作,疫苗行业也在其分管之下。直到今年3月本轮党和国家机构改革启动后,食药监总局整合并入市场监管总局,时年60岁的吴浈未在市场监管总局任职,有媒体报道称其已退休。
公开报道显示,早在2009年之前,王立丰就已担任国家食品药品监督管理总局稽查局局长一职。大约在2013年,转任国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司司长。今年3月食药监总局整合并入市场监管总局之后,他继续担任国家药品监督管理局药品化妆品注册管理司司长职务。
可见,王立丰负责的稽查、药品化妆品注册等业务,都属于吴浈的分管范围。
公开信息显示,王立丰数次随同吴浈调研,出席发布会。2015年8月,国新办举行有关药品医疗器械审评审批制度改革的发布会,王立丰随同吴浈出席,回答记者提问。
此外,2011年,国家食品药品监督管理总局印发通知,免去了吴浈兼任的国家药典委员会秘书长职务,由王立丰接任该职。
综上,王立丰至少担任了近5年的药品化妆品注册管理司司长职务。
据原国家食品药品监督管理总局发布的信息显示,药品化妆品注册管理司承担的职责之一为“承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。”
2013年3月,王立丰接受专访、回应了关于“药品审评速度慢”的提问,谈到了疫苗审评的问题。
他表示:“药品审评是一个科学性问题,其核心是保证药品的安全性和有效性。比如,疫苗是预防性药品,属于健康人用药,必须保证100%的安全。治疗性药品,肯定有一定的副作用,因此,要评估它的风险和效益,如果效益大于副作用,我们就会批准。对属于救命性质的药品,比如治疗癌症的药品,尽管药品有副作用,但只要能对治疗疾病有效,我们也会批准。所以,药品审评阶段最重要的是要把握药品的有效性和安全性。”
2010年山西“贴签疫苗”事件爆发后,卫生部、国家食品药品监管局于当年4月举行发布会。彼时,药监系统人事调整频繁,在发布会上,有记者提问,人事调整是否与疫苗事件有关?
王立丰时任国家食品药品监督管理总局稽查局局长,他当时回应说:“最近大家关注疫苗,这是对的,网上有很多披露疫苗方面的消息,我也看到了,大家把好多信息都集中到一起,实际上这些信息之间没有什么关联。腐败与疫苗无关。”