新闻人间

庄慧良

chuanghl @sph.com.sg

一如预期，台湾高端生技公司研发的冠病疫苗周四公告二期临床试验数据，显示安全性与耐受性良好，受试者未出现不良反应，血清阳转率（seroconversion rate）达99.8 %，近日将向卫生福利部食品药物管理署申请紧急使用授权（EUA）上市，最快7月开始供应疫苗。

此间对高端通过二期解盲多不感到意外，专家则直言“这是争议的开始”。

总统蔡英文5月预告7月就打得到台产疫苗，前副总统陈建仁公开自己参与二期试验，大赞设计完善严谨。高端宣布解盲日上午，食药署才公布EUA标准，不免予人先射箭再画靶的疑虑。

世界卫生组织（WHO）和美国对疫苗核准EUA的准则是必须通过三期大约三万人的人体实验，但高端仅做二期，且没有任何保护力的科学数据，故卫福部长陈时中坦承可能无法获得国际认证。

高端二期试验主持人、台大感染科医师谢思民5月底接受电视访问时坦言，去年12月一期试验通过后，食药署便希望在今年6、7月推出台产疫苗；考虑时程赶不及，希望把二期找300至600名受试者扩大到3000人以上再申请EUA，“有点像是跳过第二期，直接做到第三期紧急授权的标准”。他在面簿对政府在尚未解盲成功便下单采购大为不解，但随后关闭了面簿。

肝脏研究权威、中央研究院院士陈培哲公开指责民进党政府不相信科学，违反专业，进行干预。他说，连知名美国生技公司诺瓦瓦克斯（Novavax）研发的蛋白质次单位疫苗，至今都尚未获审查认证，台湾又如何做到？

没想到绿色旗帜鲜明的他，5月底请辞台产疫苗审查委员一职被外泄给绿营名嘴拿来当谈资，还被“热心民众”检举身为台湾大学教授，却担任中国大陆药厂上海挚盟医药科技公司科学顾问，恐违反公务人员相关兼职规范，意图抹红，令他多有感慨。

专家学者强调，去年美国食品和药物管理局（FDA）挡下前总统特朗普的压力，阿斯利康等九家生物制药企业共同承诺，向全球监管机构提交冠病疫苗申报资料和审批申请时，将坚守科学诚信，但台湾食药署的肩膀何在？

另一方面，高端股价从去年30多元（新台币，下同，约1.5新元）飙涨至今年5月17日的417元，市值高达800多亿元，对每股盈余（EPS）一直是负值的公司而言，股价翻了13倍，外界怀疑有炒股之嫌。

指挥中心证实5月28日签约采购后，社会质疑声浪高涨，高端连吞六根跌停板，周二盛传周四解盲，又急拉两根涨停。解盲成功后，高端昨天再以涨停275.5元开出锁死，1.6万张高挂要买，它的大股东基亚和云辰也跟着跳空涨停锁死。

谈起基亚，更是不少股民心中的痛。2014年基亚凭一款“PI-88”的肝癌新药把股价炒到486元，随后连跌20根跌停板，股价重挫78%。基亚在2017年将成军五年的基亚疫苗独立分割，更名为“高端疫苗”。

因此，台北地检署检察官林达投书媒体，质问高端若把台湾民众当作三期试验，是否应当列入公司财务费用支出，抵付给政府或全民？政府出钱，人民舍身，疫苗公司营收和股价获利究竟会归于谁？